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Hotgen Coronavirus (2019-nCoV) Antigentest, Einzelpackung
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1-081720-4080-211
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Selbst-Test aus dem vorderen Nasenraum (anterior nasal)
Prüfmethode: Kolloidale Gold-Immunochromatographie
Herstellerzertifizierung EN ISO 13485:2016 durch TÜV Süd
BfArM Registrierung (BfArM-AT-Nummer: AT282/21)
Evaluierung durch Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
Zulassung als Laientest (Sonderzulassung) bei der BfArM (Nr. 5640-S-057/21)
Erkennt zuverlässig alle bekannten Varianten inkl. Delta-, Epsilon- und Omikron
Auswertungsdauer 15 min
Klinische Sensitivität 95,4 %
Klinische Spezifität 99,1 %
CI 95 % Sensitivität 89,6 % - 98,0 %
CI 95 % Spezifität 95,2 % - 99,9 %
1 Stück (Einzelverpackung)
Testkit bestehend aus sterilem Nasentupfer, Extraktionsreagenz, Testkarte, Gebrauchsanleitung
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Corona-Laientest, Selbsttest für Zuhause
Schmerzfreie Methode (sog. Nasentest oder „Popel“-Test)
Probenahme aus dem vorderen Nasenbereich (anterior nasal)
Prüfmethode: Kolloidale Gold-Immunochromatographie
Herstellerzertifizierung EN ISO 13485:2016 durch TÜV Süd
BfArM Registrierung (BfArM-AT-Nummer: AT282/21)
Evaluierung durch Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
Zulassung als Laientest (Sonderzulassung) bei der BfArM (Nr. 5640-S-057/21)
Erkennt zuverlässig alle bekannten Varianten inkl. Delta, Epsilon und Omikron
Auswertungsdauer 15 min
Klinische Sensitivität 95,4 %
Klinische Spezifität 99,1 %
CI 95 % Sensitivität 89,6 % - 98,0 %
CI 95 % Spezifität 95,2 % - 99,9 %
Packungsgröße 1 Stück (Einzelverpackung)
Testkit bestehend aus sterilem Nasentupfer, Extraktionsreagenz, Testkarte, Gebrauchsanleitung
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SKU | 1-081720-4080-211 |
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